İstehsalçı dərman vasitəsini elə istehsal etməlidir ki, nəzərdə tutulmuş təyinatına, qeydiyyat sənədlərinin və / və ya klinik tədqiqatların protokollarının tələblərinə uyğunluğuna, eləcə də, təhlükəsizliyinə, keyfiyyətinə və ya effektivliyinə görə xəstənin sağlamlığına dəyə biləcək ziyanın minimal olduğuna təminat versin.
Heftelik.az-ın məlumatına görə, bu, “Dərman vasitələrinin istehsalına, daşınmasına və saxlanmasına dair tələblər”-də əksini tapıb.
Sözügedən tələblərin yerinə yetirilməsi rəhbərliyin vəzifəsi olub, aidiyyəti üzrə müəssisənin müxtəlif şöbələrində çalışan işçilərin, o cümlədən təchizatçılar və distribütorların da iştirakını tələb edir. Bu məqsədə nail olmaq üçün müəssisədə Eibarlı İstehsalat Təcrübəsi (bundan sonra – EİT) və keyfiyyətə dair risklərin idarəedilməsini də əhatə edən, hərtərəfli işlənib hazırlanmış və düzgün qaydada tətbiq edilən Əczaçılıq Keyfiyyət Sistemi ( ƏKS) olmalıdır. Sözügedən sistem tam olaraq sənədləşdirilməli və effektivliyi izlənilməlidir. ƏKS-in bütün elementləri ixtisaslı işçi heyəti, uyğun və lazımi sayda sahə və avadanlıqlarla təmin olunmalıdır.