ƏKS bunlara təminat verməlidir

11 Dekabr 2024, 06:03

Dərman vasitələrinin istehsalı üçün nəzərdə tutulan Əczaçılıq Keyfiyyət Sisteminin (ƏKS) nələrə təminat verməli olduğu açıqlanıb.

Heftelik.az-ın məlumatına görə, bu, “Dərman vasitələrinin istehsalına, daşınmasına və saxlanmasına dair tələblər”-də əksini tapıb.

Dərman vasitələrinin istehsalı üçün nəzərdə tutulan ƏKS aşağıdakılara təminat verməlidir:

– məhsulun satışa buraxılması onun daim təyin olumuş keyfiyyət göstəricilərinə uyğunluğunu təmin edən, müvafiq qaydada işlənib hazırlanmış, planlaşdırılmış, tətbiq edilmiş, qorunub saxlanmış və mütəmadi olaraq inkişaf etdirilən sistem vasitəsilə həyata keçirilirmişdir;

–   məhsul və prosesə dair məlumatların idarə edilməsi məhsulun bütün həyat dövrü ərzində həyata keçirilmişdir;

–  dərman vasitələri EİT tələbləri əsasında işlənib hazırlanmış və inkişaf etdirilmişdir;

– istehsal və Keyfiyyətin yoxlanılmasına dair əməliyyatlar aydın şəkildə təyin olunub və EİT tələblərinə uyğunlaşdırılıb;

– rəhbər işçilərin cavabdehlikləri vəzifə təlimatlarına uyğun müəyyən olunmalıdır;

–  istehsalın, təchizatın, həmçinin başlanğıc və qablaşdırma materiallarının istifadəsinintəyin olunmuş tələblərə uyğun aparılması, eləcə də hər bir yükün təsdiq edilmiş təchizatçılardan (təsdiq edilmiş təchizat zəncirindən) gəldiyinə əmin olmaq məqsədi ilə təchizatçıların seçilməsi və onlara nəzarət üçün lazımi tədbirlər görülmüşdür;

– digər şirkətlər tərəfindən həyata keçirilən (autsorsinq) fəaliyyətlərin idarə edilməsinin təmini üçün proseslər mövcuddur.