Hər bir məhsul, qablaşdırmanın ölçüləri və növünə dair təsdiqlənmiş təlimatlar mövcud olmalıdır.
Heftelik.az-ın məlumatına görə, bu, “Dərman vasitələrinin istehsalına, daşınmasına və saxlanmasına dair tələblər”-də əksini tapıb.
Bu təlimatlara aşağıdakılar aid olmalı və ya onlara istinad verilməlidir:
– yarımfabrikatların və hazır məhsulun seriya nömrəsi də göstərilməklə məhsulun adı;
– dərman formasının və aidiyyəti üzrə dozanın təsviri;
– yekun qablaşdırmada dərman vasitəsinin miqdarı (sayı, kütləsi, həcmi və s.);
– hər bir qablaşdırma materialına dair spesifikasiyaya istinad edən kod və ya istinad nömrəsi ilə birlikdə, miqdarı, ölçüləri və növü də göstərilməklə tələb olunan bütün qablaşdırma materiallarının siyahısı;
– aidiyyəti üzrə müvafiq çap edilmiş qablaşdırma materiallarının nümunəsi və ya surəti, həmçinin qablaşdırmanın üzərində seriya nömrəsi və yararlıq müddəti qeyd olunacaq sahələri göstərən nümunələr;
– istehsal yerinin və avadanlıqların əvvəlki istehsal məhsullarından, planlaşdırılmış qablaşdırma prosesi üçün nəzərdə tutulmayan sənədlərdən və ya materiallardan azad edilməsi, həmçinin avadanlıqların təmiz və istifadə üçün hazır olmasının yoxlanmasına dair təlimatlar (yoxlama vərəqələri);
– işə başlamazdan əvvəl qablaşdırma xəttinin təmizliyinə zəmanət vermək üçün qablaşdırma sahəsi və avadanlıqların ətraflı şəkildə yoxlanılması da daxil olmaqla xüsusi ehtiyat tədbirləri;
– qəbul hədləri və nümunələrin götürülməsinə dair təlimatlar ilə birlikdə prosesdaxili yoxlamaların ətraflı təsviri.