Məhsulun keyfiyyətinə və / və ya prosesin yerinə yetirilməsinə təsir edə biləcək avadanlıqlar və materiallar da daxil olmaqla istehsal prosesinə edilən istənilən əhəmiyyətli dəyişiklik validasiya olunmalıdır.
Heftelik.az-ın məlumatına görə, bu, “Dərman vasitələrinin istehsalına, daşınmasına və saxlanmasına dair tələblər”-də əksini tapıb.
Təyin olunmuş nəticələrin əldə edilməsi üçün proses və prosedurların istifadəyə yararlı qalmasına onların mütəmadi olaraq revalidasiyasını (təkrar validasiya) həyata keçirməklə zəmanət verilməlidir.