Cari stabilliyin öyrənilməsi planına aydınlıq gətirilib.
Heftelik.az-ın məlumatına görə, “Dərman vasitələrinin istehsalına, daşınmasına və saxlanmasına dair tələblər”-də əksini tapıb.
Cari stabilliyin öyrənilməsi planı (protokolu) məhsulun yararlıq müddətini əhatə etməli və özündə ən azı aşağıdakı məlumatları cəmləşdirməlir:
– aidiyyəti üzrə müxtəlif dozalar və seriya həcminə görə seriya nömrələri;
– müvafiq fiziki, kimyəvi, mikrobioloji və bioloji sınaq üsulları;
– qəbul kriteriyaları;
– sınaq üsullarına istinad;
– qablaşdırmaların bağlanılma sisteminin təsviri;
– sınaq tezliyi (zamana görə sınaq nöqtələri);
– saxlanma şəraitinin təsviri;
– dərman vasitəsinə aid digər spesifik parametrlər.