Keyfiyyətə dair qüsurun araşdırılmasına aydınlıq gətirilib.

Heftelik.az-ın məlumatına görə, “Dərman vasitələrinin istehsalına, daşınmasına və saxlanmasına dair tələblər”-də əksini tapıb.

Əgər keyfiyyətə dair qüsurun araşdırılması qərarı verilibsə, bu sahədə olan prosedurlar ən azı aşağıdakıları özündə əks etdirməlidir:

–  keyfiyyət qüsurunun təsviri;

– keyfiyyət qüsurunun dərəcəsinin təyini. Bunun üçün arbitraj və (və ya) arxiv nümunələrinin yoxlanması və ya analizi, bəzi hallarda isə seriyanın istehsalına, sertifikasiyasına və paylanmasına dair (xüsusilə temperatura həssas məhsullar üçün) qeydlərə yenidən baxılmasına ehtiyac yaranır;

– şikayət edən tərəfdən qüsurlu məhsulun nümunəsinin və ya bütün məhsulun istənməsinin zəruriliyi və əgər nümunə təqdim edilibsə, müvafiq qiymətləndirmənin aparılması;

– qüsurun əhəmiyyəti və dərəcəsindən asılı olaraq keyfiyyət qüsuruna səbəb olan risklərin qiymətləndirilməsi;

– paylanma şəbəkəsində hayata keçirilən seriyanın və ya məhsulun geri çağırılması və ya risklərin azaldılması istiqamətində görülən digər fəaliyyətlər ilə bağlı qərarın qəbul edilmə prosesi;

– bütün əlaqədar əczaçılıq bazarlarında dərman vasitəsinin əldə oluna bilməsinə təsir edə biləcək geri çağırılma ilə bağlı istənilən fəaliyyətin təsirinin qiymətləndirilməsi və bu təsir barədə aidiyyəti orqanların məlumatlandırılmasının zəruriliyi;

– keyfiyyət qüsuru və onun tədqiqi ilə bağlı həyata keçirilməli olan daxili və xarici informasiya mübadiləsi;

– keyfiyyət qüsurunun əsas səbəbinin müəyyənləşdirilməsi;

– məsələ ilə bağlı müvafiq düzəlişedici və qabaqlayıcı tədbirlərin təyini, tətbiqi və onların səmərəliliyinin qiymətləndirilməsi.