İstifadə edilən üsul və avadanlıqların təsviri veriməklə istehsalın müxtəlif mərhələlərində material və məhsulların sınaqlarına dair yazılı prosedurlar mövcud olmalıdır. Heftelik.az-ın məlumatına görə, bu, “Dərman vasitələrinin istehsalına, daşınmasına və saxlanmasına dair…
Növbəti bölmələrdə sənədlərə dair nümunələr verilmişdir. Heftelik.az-ın məlumatına görə, bu, “Dərman vasitələrinin istehsalına, daşınmasına və saxlanmasına dair tələblər”-də əksini tapıb. Keyfiyyəti İdarəetmə Sistemində məhsulun keyfiyyəti və pasientin təhlükəsizliyinə təminat verən…
İstehsal formulu, istehsal, qablaşdırma və sınaq təlimatları istehsalda istifadə olunan bütün başlanğıc materiallar, avadanlıqlar və tətbiq edildiyi halda kompüter sistemləri, həmçinin bütün istehsal, qablaşdırma, nümunələrin götürülməsi və sınaq təlimatları barədə…
Bioloji və ya radioaktiv nümunələr kimi spesifik substansiyalar istifadə olunan laboratoriyalara qarşı xüsusi tələblər irəli sürülür. Heftelik.az-ın məlumatına görə, bu, “Dərman vasitələrinin istehsalına, daşınmasına və saxlanmasına dair tələblər”-də əksini tapıb.…
İstehsalatın xüsusiyyətlərini nəzərə alaraq müəssisədə ətraflı gigiyena proqramı işlənib hazırlanmalıdır. Heftelik.az-ın məlumatına görə, bu, “Dərman vasitələrinin istehsalına, daşınmasına və saxlanmasına dair tələblər”-də əksini tapıb. Bura sağlamlıq, gigiyena qaydaları və işçilərin…
Sahələrin layihələndirilməsi zamanı istehsal prosesinin ardıcıllığı və tələb olunan təmizlik dərəcəsi nəzərə alınmalıdır. Heftelik.az-ın məlumatına görə, bu, “Dərman vasitələrinin istehsalına, daşınmasına və saxlanmasına dair tələblər”-də əksini tapıb. İş yerləri və…
İstehsalçı adekvat sayda, “Əhalinin sağlamlığının qorunması haqqında” Azərbaycan Respublikasının qanununa müvafiq qaydada sertifikasiyadan keçmiş işçi heyətə malik olmalıdır. Heftelik.az-ın məlumatına görə, bu, “Dərman vasitələrinin istehsalına, daşınmasına və saxlanmasına dair tələblər”-də…
Əczaçılıq Keyfiyyət Sistemi (ƏKS) təyin olunmalı və sənədləşdirilməlidir. Heftelik.az-ın məlumatına görə, bu, “Dərman vasitələrinin istehsalına, daşınmasına və saxlanmasına dair tələblər”-də əksini tapıb. Rəhbərliyin vəzifələri də daxil olmaqla Keyfiyyəti İdarəetmə Sisteminin…
İstehsalçı dərman vasitəsini elə istehsal etməlidir ki, nəzərdə tutulmuş təyinatına, qeydiyyat sənədlərinin və / və ya klinik tədqiqatların protokollarının tələblərinə uyğunluğuna, eləcə də, təhlükəsizliyinə, keyfiyyətinə və ya effektivliyinə görə xəstənin…
Xarici dövlətin (ərazinin) səlahiyyətli orqanının nümayəndələrinin Azərbaycan Respublikasının ərazisində səyyar vergi yoxlamasında iştirakının təşkili qaydasına aydınlıq gətirilib. Hüquqşünas Yaşar Ağazadə Heftelik.az-a bildirib ki, bu, Vergi Məcəlləsində əksini tapıb. Xarici dövlətin…
