Məhsulun keyfiyyətinə və / və ya prosesin yerinə yetirilməsinə təsir edə biləcək avadanlıqlar və materiallar da daxil olmaqla istehsal prosesinə edilən istənilən əhəmiyyətli dəyişiklik validasiya olunmalıdır. Heftelik.az-ın məlumatına görə, bu,…
Qabların, avadanlıqların və ya sahələrin üzərinə vurulan etiketlər aydın, birmənalı və müəssisənin təyin etdiyi formaya uyğun olmalıdır. Heftelik.az-ın məlumatına görə, bu, “Dərman vasitələrinin istehsalına, daşınmasına və saxlanmasına dair tələblər”-də əksini…
Yarımfabrikatlar, aralıq və ya hazır məhsullar da daxil olmaqla bütün başlanğıc materialların, ilkin, ikinci və çap edilmiş qablaşdırma materiallarının hər bir qəbulu ilə bağlı yazılı prosedurlar və qeydlər mövcud olmalıdır.…
Seriyaya dair sənədləşməyə xüsusi diqqət yetirilməlidir. Heftelik.az-ın məlumatına görə, bu, “Dərman vasitələrinin istehsalına, daşınmasına və saxlanmasına dair tələblər”-də əksini tapıb. Sözügedən sənədlər hansı müddətin daha uzun olmasından asılı olaraq yararlıq…
Sənədin növündən asılı olaraq aidiyyəti sənədləşmə təcrübəsi tətbiq olunmalıdır. Heftelik.az-ın məlumatına görə, bu, “Dərman vasitələrinin istehsalına, daşınmasına və saxlanmasına dair tələblər”-də əksini tapıb. Sənədlərin dəqiqliyi, tamlığı, əlçatan olması və aydınlığını…
Çap olunmuş qablaşdırma materialları dərman vasitəsinin uyğunluğunun təsdiqində kritik əhəmiyyət kəsb etdiyinə görə onların təhlükəsiz və müvafiq şəraitdə saxlanmasına xüsusi diqqət yetirmək lazımdır. Heftelik.az-ın məlumatına görə, bu, “Dərman vasitələrinin istehsalına,…
Çarpaz çirklənmənin qarşısının alınması istiqamətində görülən tədbirlər risklərə uyğun olmalıdır. Heftelik.az-ın məlumatına görə, bu, “Dərman vasitələrinin istehsalına, daşınmasına və saxlanmasına dair tələblər”-də əksini tapıb. Risklərin qiymətləndirilməsi və idarə edilməsi zamanı…
Keyfiyyəti İdarəetmə Sisteminin qurulması, effektiv şəkildə tətbiqi, monitorinqi və qorunub saxlanması daxil olmaqla İstehsalat, Keyfiyyətin yoxlanılması və aidiyyəti üzrə Keyfiyyətə təminat və ya Keyfiyyət bölmələrinin rəhbərlərinin bir qayda olaraq məhsulun…
Keyfiyyətə dair risklərin idarə olunmasının əsas prinsipləri məlum olub. Heftelik.az-ın məlumatına görə, bu, “Dərman vasitələrinin istehsalına, daşınmasına və saxlanmasına dair tələblər”-də əksini tapıb. Keyfiyyətə dair risklərin idarə olunmasının əsas prinsipləri…
Dərman vasitələri Səlahiyyətli Şəxs tərəfindən hər bir seriyanın qeydiyyat sənədlərinin və dərman vasitəsinin istehsalı, yoxlanılması və buraxılması ilə əlaqədar hər hansı digər normativ hüquqi aktın tələblərinə uyğun qaydada istehsal olunduğu…
