Təşkilati tədbirlərin nələri əhatə etdiyi açıqlanıb. Heftelik.az-ın məlumatına görə, bu, “Dərman vasitələrinin istehsalına, daşınmasına və saxlanmasına dair tələblər”-də əksini tapıb. Təşkilati tədbirlər aşağıdakıları əhatə edir: - effektivliyi validasiya olunmuş təmizləmə…
Yolverilən limitlərdən kənaraçıxmanın olub-olmamasını aydınlaşdırmaq üçün çıxımlar yoxlanmalı və material balansı aparılmalıdır. Heftelik.az-ın məlumatına görə, bu, “Dərman vasitələrinin istehsalına, daşınmasına və saxlanmasına dair tələblər”-də əksini tapıb. Qarışıq salma və ya…
Hər bir istehsal olunan seriyaya dair qeydlər saxlanmalıdır. Heftelik.az-ın məlumatına görə, bu, “Dərman vasitələrinin istehsalına, daşınmasına və saxlanmasına dair tələblər”-də əksini tapıb. Sözügedən qeydlər təsdiq edilmiş istehsal formulu və istehsal…
Keyfiyyəti İdarəetmə Sisteminə daxil olan bütün sənədlərə mütəmadi olaraq yenidən baxılmalı və aktuallaşdırılmalıdır. Heftelik.az-ın məlumatına görə, bu, “Dərman vasitələrinin istehsalına, daşınmasına və saxlanmasına dair tələblər”-də əksini tapıb. Qüvvədən düşmüş sənədlərin…
Müvafiq qaydada sənədləşmə keyfiyyətə təminatın mühüm hissəsi olub Eibarlı İstehsalat Təcrübəsi (EİT) tələblərinə uyğun fəaliyyət göstərməyin əsas şərtlərindəndir. Heftelik.az-ın məlumatına görə, bu, “Dərman vasitələrinin istehsalına, daşınmasına və saxlanmasına dair tələblər”-də…
Qəbul və buraxılma sahələri material və məhsulları hava şəraitinin təsirlərindən qorumalıdır. Heftelik.az-ın məlumatına görə, bu, “Dərman vasitələrinin istehsalına, daşınmasına və saxlanmasına dair tələblər”-də əksini tapıb. Qəbul sahələri lazım gələrsə saxlanmadan…
Sahələrdə işıqlandırılma, temperatur, rütubət, havalandırma təyinata uyğun olmalı və istər istehsal və saxlanma zamanı dərman vasitələrinə, istərsə də avadanlıqların düzgün fəaliyyətinə mənfi təsir etməməlidir. Heftelik.az-ın məlumatına görə, bu, “Dərman vasitələrinin…
Keyfiyyətin yoxlanılması şöbəsinin müdirinin cavabdehlikləri açıqlanıb. Heftelik.az-ın məlumatına görə, bu, “Dərman vasitələrinin istehsalına, daşınmasına və saxlanmasına dair tələblər”-də əksini tapıb. Keyfiyyətin yoxlanılması şöbəsinin müdirinin cavabdehlikləri aşağıdakılardır: - başlağıc və qablaşdırma…
Keyfiyyətə dair risklərin idarə olunması dərman vasitələrinin keyfiyyəti ilə bağlı risklərin qiymətləndirilməsi, nəzarət, məlumatın ötürülməsi və təhlili ilə əlaqədar sistematik prosesdir. Heftelik.az-ın məlumatına görə, bu, “Dərman vasitələrinin istehsalına, daşınmasına və…
İstənilən dəyişikliyin tətbiqindən sonra sözügedən dəyişikliyin məqsədinin təmin edildiyi və məhsulun keyfiyyətinə heç bir zərərli təsirin olmadığı qiymətləndirilir. Heftelik.az-ın məlumatına görə, bu, “Dərman vasitələrinin istehsalına, daşınmasına və saxlanmasına dair tələblər”-də…
